EEUU aprueba el primer medicamento contra Alzheimer en 20 años: Agencia AP
Las autoridades de salud de EEUU aprobaron este lunes el primer medicamento contra el mal de Alzheimer en más de 20 años, pese advertencias de que el tratamiento no ha sido demostrado como eficaz contra la enfermedad cerebral, informó la agencia AP.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el tratamiento de la empresa Biogen con base en resultados que muestran “una probabilidad razonable de eficacia”.
La agencia destaca que es el único medicamento que, según los reguladores estadounidenses, logra combatir las causas de la enfermedad y no los síntomas como el insomnio y la ansiedad.
Dicha decisión, que afecta a millones de personas de edad avanzada y sus familiares, “seguramente desatará” debates entre profesionales de la salud, académicos y activistas por los pacientes. Además, “tendrá amplias consecuencias” en los estándares usados para evaluar las terapias experimentales, incluyendo aquellas cuyas ventajas son sólo graduales, agrega AP.
Desarrollado por Biogen junto con la japonesa Eisai Co., el medicamento no revierte la degeneración cerebral aunque en un experimento lo hizo más lento. El remedio se llama aducanumab pero será vendido como Aduhelm, como infusión a ser ingerida cada cuatro semanas.
En torno a esto, el doctor Caleb Alexander, quien fue asesor de la FDA y recomendó no aprobar el medicamento, se expresó “sorprendido y decepcionado” por la decisión.
“La FDA tiene el respeto que tiene porque sus estándares de aprobación se basan en evidencias firmes. En este caso, en mi opinión, aprobaron un producto sin razón suficiente”, señaló Alexander, investigador de la Universidad Johns Hopkins.
Hasta ahora Biogen no divulgó el precio del medicamento, aunque según analistas oscilará entre los 30.000 y 50.000 dólares al año.
